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【盘中宝】未来防疫的重要方向,大力推进疫苗、药物研发,2023年或将是国产新冠口...

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发表于 2022-11-13 00:14:39 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
未来防疫的重要方向,大力推进疫苗、药物研发,2023年或将是国产新冠口服药上市元年,这家公司产品计划近期向该国提交注册申报

财联社资讯获悉,高层会议指出,要坚持科学精准防控,提高防疫工作的有效性,准确分析疫情风险,进一步优化调整防控措施,在隔离转运、核酸检测、人员流动、医疗服务、疫苗接种、服务保障企业和校园等疫情防控、滞留人员疏解等方面采取更为精准的举措。要大力推进疫苗、药物研发,提高疫苗、药物有效性和针对性。

应对疫情变化,强化免疫和口服药研发储备是重要方向

华鑫证券指出,检测、防护、疫苗、药物等是构成新冠整体防控系统的各个环节,目前检测、防控、疫苗的物资充足并实现了出口突破,药物研发也进入临床的关键阶段。毒株的变异、抗体滴度的下降,强化免疫接种和口服药物储备是未来防疫的重要方向。

相比于中和抗体,新冠口服药具有以下优势:

①可以自行居家服用,避免医院场景交叉感染;

②靶点保守,对病毒变异株仍然有效;

③可以常温存储运输,快速实现全球分发;

④成本远低于中和抗体。

当前,Paxlovid是全球销售规模最大的口服新冠药物,自2021年12月-2022年10月美国ASPR已分发了800多万人份的Paxlovid,生产企业辉瑞预计2022年销售额将超过200亿美元。目前Paxlovid已在国内上市,定价为2300元一疗程。

国内药物临床得到快速推进,2023或为国产口服药上市元年

新冠药物研发方面,2022年7月国家药监局已审批阿兹夫定片的上市,用于新冠的治疗,为国内首个口服新冠治疗药物。而其他靶点的口服新冠药物中,3CL靶点推进较快的品种包括先声药业的SIM0417和众生药业的RAY1216 其中SIM0417已进入三期临床,RAY1216已获得三期临床许可,预计11月中开展临床。近期国内病例入组的条件具备药物临床得到快速推进。

方正证券指出按照目前国内新冠口服药的研发进度 2023年将是国产新冠口服药的上市元年。中航证券分析指出,国内首个小分子新冠口服药阿兹夫定的获批具有里程碑的意义 综合考虑海内外新冠药物的研发和商业化进展,市场关注的重心已经由研发进展预期进入到业绩兑现的阶段,建议重点关注新冠产业链相关企业的商业化能力和综合竞争力。

行业相关公司

翰宇药业HY3000预防新冠鼻喷雾剂计划近期向美国食品药品监督管理局(FDA)提交注册申报,同时公司也在积极研究多国的申报政策。

华润双鹤为阿兹夫定片的受托生产企业,目前生产正在按照订单有序推进。

盘龙药业与陕西科技大学梁承远博士团队共同研发的“冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂开发”项目目前正处在有序推进新药的临床前研究工作阶段。



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