新毒株 Omicron 引发全球市场暴跌，小分子口服药有望迎来百亿美元市场空间，这家公...

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新毒株 Omicron 引发全球市场暴跌，小分子口服药有望迎来百亿美元市场空间，这家公司 已获海外临床试验批准

新冠口服药（君实生物、凯莱英、博腾股份）：

①中信证券医药团队认为，目前需谨慎看 待南非新型变异新毒株 B.1.1.52，变异新毒株携带大量突变，例如，帮助病毒进入人体细胞 的血管紧张素转换酶 2（ACE2），B.1.1.529 在此有 10 处变异，而 Delta 只有 2 处，英国卫生 安全局将其描述为“迄今为止最糟糕的一种”；

②西南证券杜向阳认为，小分子口服药有望成 为新冠抗疫有效补充，预计全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元，目前君实生 物的 VV116 已经向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请，其在乌兹别克 斯坦的临床试验申请已获批准；

③我国 CDMO 企业在新冠小分子口服药物代工业务上有望 抢占先机，假设新冠口服药物销售毛利率为 85%，中国 CDMO 企业承接比例达到 80%，对应 我国 CDMO 市场规模增量分别为 94/56/19 亿元，药明康德、凯莱英和博腾股份等有望受 益；

④风险提示：研发进度不及预期，临床结果失败等。

南非国家传染病研究所 25 日发表声明称，已在南非检测到一种新型新冠病毒变异株 B.1.1.529，英国卫生安全局将其描述为“迄今为止最糟糕的一种”，WHO 将其认定为“值得关 切变异株”（VOC），将其命名为 Omicron，认为它可能增加再次感染的风险。

受此影响，周五欧美股市普遍大跌，国际油价更是创今年以来最大跌幅，暴跌逾 10%。

西南证券杜向阳认为，小分子口服药有望成为新冠抗疫有效补充。口服新冠药物的上市有望 将新冠的治疗变得像治疗流感一样便利，口服新冠药物的普及性也将明显高于注射药物，预 计全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。

杜向阳看好君实生物以及 CDMO 产业链标的药明康德、凯莱英和博腾股份等。

其中，君实生物与旺山旺水生物达成合作，共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物 VV116 在全球范围内的临床开发和产业化工作。VV116 已经向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门 递交了临床试验申请。VV116 在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。临床前药效学

研究 显示，VV116 在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用。

中信证券医药团队：谨慎看待南非新型变异新毒株 B.1.1.529 变异新毒株 B.1.1.529 携带大量 突变。南非科学家 TuliodeOliveira 介绍称 B.1.1.529 已经检测到刺突蛋白的 30 多个突变，例 如，针对新冠病毒感染人体结合位点之一的的血管紧张素转换酶 2（ACE2

），也就是帮助病 毒进入人体细胞的一种蛋白质，B.1.1.529 在此有 10 处变异，而 Delta 只有 2 处。

南非当地官员透露早期检测结果显示，在 11 月 24 日豪登省出现的约 1100 例新增病例中 90%都是由 B.1.1.529 引发的，远超 Delta 等变异株的同期水平。

招商证券策略团队认为，Omicron 在全球传播，在中国目前的防控机制下，在国内大规模传 波概率极低。如果海外生产受到 Omicron 影响生产复苏推迟，中国出口可能将会有更强的 韧性。

全球口服新冠药物市场规模可观，CDMO 产业有望受益 目前全球已上市 6 个新冠治疗药物， 2 个药物提交 NDA。目前仅有默沙东的莫奈拉韦（英国上市）是口服给药，其他均为注射给 药。全球处于临床三期以后的口服新冠药物共有 9 个（包括以其他适应症上市的药

物），进 度最快的是莫奈拉韦。从治疗机制来看，口服新冠药物主要有以莫奈拉韦为代表的 RdRp 抑 制剂和以 Paxlovid 为代表的 SARS-CoV-2Mpro 抑制剂。

截止至 2021 年 11 月 22 日，全球确诊新冠患者 2391 万人，假设口服药物每疗程单价分别 为 500/300/100 美元，对应市场空间分别为 120/72/24 亿美元。

假设新冠口服药物销售毛利率为 85%，中国 CDMO 企业承接比例达到 80%，对应我国 CDMO 市场规模增量分别为 94/56/19 亿元。

杜向阳认为，目前海外疫情持续蔓延，国内产业链优势凸显，我国 CDMO 企业在新冠小分 子口服药物代工业务上有望抢占先机。