山河药辅（300452）：政策催化行业集中度提升，产能进一步扩张

股票王

      山河药辅(300452)

      公司是国内药用辅料龙头企业， 产能扩张顺利进行

      公司深耕药用辅料行业， 在产品广度和深度上具有较强的优势，上市以来增长稳健，并收购了业内排名第三的曲阜天利，扩宽了产业链优势。目前公司募投二期进展顺利， 微晶纤维素项目顺利投产，将有 2500 吨的新增产能情况。此外， 曲阜天利新厂区已经建成，去年底进入试生产状态， 曲阜天利的倍他环糊精、糊精、淀粉为优势品种， 产能规模将有较大提升， 预计曲阜天利新厂区在上半年全面投产。

      一致性评价+关联审评审批有利于行业集中度提升

      一致性评价的大背景下，仿制药企业对药物制剂的质量要求提高，促使药企加强对辅料供应商的选择， 一致性评价的核心是药物制剂的处方和工艺，辅料的质量会直接影响制剂的质量、稳定性和疗效。 此外， 在新版《药品管理法》的实行也将推动行业集中度提升。 从共同审评审批制度的细分规则来看，国内相关政策与美国 DMF 政策较为接近，更强调将药品视为由原料药、药包材、辅料组成的有机整体，而辅料的监管相对更为接近备案制，强调制剂企业的主体责任， 促使其寻找质量可控的辅料企业，有利于行业集中度不断提升。

      公司关联审评审批进度领先，未来有望不断贡献收入

      从 CDE 的辅料登记平台来看，目前山河药辅登记和激活数量较为领先。 目前公司已登记 28 个品种，其中 23 个品种已被激活，未被激活的品种品类较小，激活类型主要为进口企业。 目前国内辅料与进口辅料价差较大，在集采降价的压力下，仿制药企业有望寻求质量一致，价格更具优势的国产辅料企业，公司有望受益。

      投资建议与盈利预测

      随着公司产能逐步扩张，我们预计公司 2020-2022 年营业收入为5.92/7.22/8.66 亿元，归母净利润为 1.13/1.42/1.75 亿元， 2020-2022 年EPS 分别为 0.81/1.02/1.26 元, 对应当前 PE 分别为 34/27/22 倍， 考虑到公司为国产药用辅料龙头企业，行业集中度有望提升， 给予“增持” 评级。

      风险提示

      新建产能投产计划和产能利用率情况存在不确定性；一致性评价相关品种的集采中标存在不确定性； 公司成本端受上游原材料影响存在价格波动。

czy112

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