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【盘中宝】减肥药新进展!又一企业司美格鲁肽注射液获临床试验批准,机构称减肥药...

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发表于 2024-02-11 09:48:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
减肥药新进展!又一企业司美格鲁肽注射液获临床试验批准,机构称减肥药市场将迎来爆发,这家企业是司美格鲁肽中间体供应商

财联社资讯获悉,丽珠集团昨日晚间公告,控股附属公司新北江制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。 值得一提的,隔夜美股收盘,减肥药双雄继续狂飙,礼来涨5.77%,诺和诺德涨4%,均刷新历史新高。

一、减肥药进展不断

近日,减肥药相关进展不断。2024年2月5日,诺和诺德大股东诺和控股宣布,将以全现金交易形式收购总部位于美国的生物制药合同制造商康泰伦特,加上债务的企业总价值达到165亿美元。该公司表示,新工厂将为更多的糖尿病和肥胖症患者提供服务,这笔收购有助于实现生产规模和速度的扩张。 2024年2月1日,翰宇药业公告,公司收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。 2024年1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。 2024年1月16日,中国生物制药公告称,集团开发的司美格鲁肽注射液在中国启动III期临床研究,适应症为2型糖尿病。

二、随着美国和中国批准多款减重药物,减肥药市场或迎来爆发

司美格鲁肽是一款长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,与人GLP-1有94%的序列同源性。GLP-1是小肠L细胞分泌的多肽,具有增加胰岛素的合成和分泌、抑制食欲、延缓胃排空等多种作用。 依据《中国居民肥胖防治专家共识》的统计数据,中国成年人中超重及肥胖人群占比过半,预计国内人群超6亿人。肥胖对个人健康造成严重威胁,和高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病呈现显著正相关,为健康的“万恶之源”。德邦证券认为,GLP-1类药物已成为肥胖首选药物,随着美国和中国批准多款减重药物,减肥药市场将迎来爆发,消费属性强,空间大,值得重点关注。 弗若斯特沙利文数据显示,全球减肥药市场规模从2017年的20亿美元增长到2021年的30亿美元,年复合增长率达到10.7%,并且预计将于2025年达到64亿美元,于2030年达到115亿美元。

三、相关上市公司:金凯生科、爱美客

爱美客于2016年11月成立控股子公司诺博特生物,开展基因重组蛋白药物重组人胰高血糖样肽-1(GLP-1)类似物产品的研究及开发,项目申请的临床适应症为慢性体重管理。公司表示,司美格鲁肽注射液项目正在按照公司计划进行推进。

金凯生科为司美格鲁肽(Semaglutide)口服制剂小分子吸收增强剂SNAC提供中间体服务,是司美格鲁肽口服渗透促进剂SNAC的中间体供应商。礼来是公司的重要客户之一。
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