景峰医药(000908)坚持国际化高端仿创药战略，2018改革元年卓有成效

步步为赢

　　事件：
　　景峰医药(000908)发布公告，2018全年实现营收25.86亿元（+0.08%），归母净利润1.87亿元（+15.26%），扣非归母净利润1.66亿元（+18.02%）；2018年经营性现金流净额为3.51亿元（+131.41%），EPS为0.2123元（+15.26%）。2019年一季度实现营收2.95亿元（-23.07%），归母净利润0.19亿元（+26.84%），扣非归母净利润-0.54亿元（-1017.71%）。
　　点评：
　　公司通过引入人才&管理改进、营销体系改革、制剂国际化，剥离资产聚焦，推动“国际化高端特色仿创药”战略卓有成效：
　　（1）管理及团队方面，2018年公司形成了新一届领导团队，引入有专业从业经验及资深学术背景的国际化人才，通过制度文化建设推动管理改进，通过实施板块薪酬、末位淘汰等措施激活组织，提升效能；（2）营销体系改革，2018年公司整合原有销售体系架构，形成省总负责制的销售模式，地市、县级的网点承包制，设立市场部、监察部、销售运营支持中心三大职能；（3）制剂国际化：SungenPharma获得4项ANDA批件；正推进上海景峰JS06、JS03和贵州景峰JS07的国际化项目，全体系推行FDAcGMP培训工作；（4）转让金沙医院实现资产聚焦。
　　全年研发投入2.44亿，坚持仿创结合研发方针，产品线有望较快丰富2018年公司研发投入2.44亿，占营收比重达9.44%。全年公司取得3项药品注册批件、1项药品补充生产批件、1项新兽药注册证书、4项药品临床试验批件、4项GMP证书、1项兽药GMP证书，获得美国FDA4个ANDA批文、1项cGMP认证。
　　研发成果及进展突出：(1)术后及癌症镇痛药氟比洛芬酯注射液（6类）完成申报生产,在CDE排队审评中；解热药氟比洛芬酯注射液（1.6类）获批临床处于临床在研中；（2）生物制剂方面，骨性关节炎创新药JZC11、心力衰竭的治疗药物JZB01、抗肿瘤类JZB28、抗过敏药JZB34正推进临床；（3）高端脂质体注射剂JS01、JS02处于小试或中试放大阶段；（4）固体制剂方面，JRC04项目完成BE报告，JRC03、JRC10等项目完成BE实验，JRC05项目正小试研究；（5）开展了6项注射剂的一致性评价工作，盐酸吉西他滨、兰索拉唑、培美曲塞二钠、盐酸伊立替康和盐酸替罗非班氯化钠、玻璃酸钠；（6）上市后再评价，参芎葡萄糖注射液工艺研究及全过程成分含量检测；（7）原料药方面，推进了约20个特色原料药的研发和在中国及欧美日的注册申报工作，通过过TMPH项目cGMP和注册现场二合一检查，并且通过了美国Merck、TEVA等多家国际知名企业的GMP审计。（8）原料创新药&合作方面，海门慧聚两个1.1类药中试放大阶段，一个1.1类药申报临床，与韩国创新药公司合作研发及生产的CHD（胃药）获上市许可，与国内十余家创新药公司合作研发及生产的多个创新药处于临床阶段。（9）动物药方面，开展了6项国内国外动物用药的新药申报、注册及GMP认证工作；获得了MAB项目的新兽药证书，生产批文和GMP证书；获得了1类新兽药WTXB的批准文号和GMP证书；获得了PMBD项目新兽药证书；完成首仿动物药TLMC和FRCX项目的DMF申报，完成首仿动物药MRPT项目的注册资料整理。
　　盈利预测与估值：根据公司现有业务情况，我们测算公司19-21年EPS分别为0.23/0.25/0.29元，对应估值分别24/22/19倍，维持“强烈推荐”评级。
　　风险提示：制剂增长不及预期；商誉减值风险；行业政策风险。

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papagm

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