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[风口研报] 新冠疫苗研究周末获重大进展!此次国内进度全球领先,板块内相关公司速看

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发表于 2020-5-24 20:02 | 显示全部楼层 |阅读模式
      新冠疫苗:①中国陈薇团队研发的重组腺病毒 5 型载体新冠疫苗(Ad5-nCoV)的 I 期试验发表于国际学术期刊《柳叶刀》;②Ad5-nCoV 疫苗结果在国内外疫苗研发中比较乐观,试验结果完整、显示出疫苗的耐受性,也显示出免疫反应性;③后续 II 期临床终点将在 1 个月内达到,国盛预计 III 期试验计划在国外进行;④与陈薇团队合作生产疫苗康希诺生物(港股上市)已获得加拿大临床试验申请批准;⑤康泰生物、万泰生物等也已布局新冠疫苗,但多在临床前阶段。

      5月22日晚间,中国陈薇团队研发的重组腺病毒5型载体新冠疫苗(Ad5-nCoV)的I期试验结果在国际学术期刊《柳叶刀》在线发表。

      国盛证券医药团队对其进行了详细解读,整体有以下几个结论:

      ①陈薇院士团队率先发布世界首个新冠疫苗的完整人体临床数据,但相比国外的英国牛津(类似的重组腺病毒技术路线)以及美国 Moderna(mRNA 技术路线),Ad5-nCoV 疫苗 目前的结果无疑是国内外疫苗研发中比较乐观的 ;

      ② 试验结果完整、显示出疫苗的耐受性,也显示出免疫反应性 ;

      单剂量的 Ad5-nCoV 新冠疫苗可以在 14 天内让人体产生特异性抗体和 T 细胞,体液免疫反应在接种疫苗后第 28 天达到峰值。

      新冠病毒中和抗体滴度结果显示 50%以上的人注射完 Ad5-nCoV 后 28 天可以产生初始值4倍以上的中和抗体 。

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      ③I期临床结果中年龄和预存腺病毒免疫值得注意,45-60 岁的人群中反映出较低的中和抗体血清转换。

      后续进展 :

      I期试验的最终结果将在 6 个月内评估(更多随访数据,进一步跟踪免疫反应的持续时间);

      II期临床入组速度极快,主要临床终点将在 1 个月内达到(安全性和免疫原性);

      由于国内缺乏新增病例,国盛证券预计 陈薇团队的 III 期试验计划在国外进行 ,与 陈薇团队合作生产疫苗的康希诺生物公告显示 已于 2020 年 5 月 15 日获得加拿大卫生部关于重组疫苗(腺病毒载体)“Ad5-nCoV”临床试验申请批准,但具体的 III 期临床以何种方式开展还要看 II 期临床的结果。

      国盛医药认为后期的不确定性在于:

      ①免疫反应性的持续时间,当前只有 28 天的实验结果;②免疫反应性不等于保护性;③预存的腺病毒反应性问题如何解决。

      国内上市公司进展方面,上市公司中参与情况:

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