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【风口研报】这家公司重磅产品申请生产获批,全球最畅销国内供不应求

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发表于 2019-12-10 13:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
       康泰生物公司昨日晚间公告称,全资子公司民海生物研发的13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得国家药监局出具的《受理通知书》,中泰证券分析师江琦认为,国内13价肺炎球菌疫苗作为行业爆款产品,国内市场供不应求,按照进度康泰生物该重磅产品有望2020年获批上市,而且未来三年还有人二倍体狂苗等重磅产品陆续上市,公司长期成长性强。

       康泰生物昨日晚间公告称,全资子公司民海生物研发的13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得国家药监局出具的《受理通知书》。

       中泰证券分析师江琦认为,国内13价肺炎球菌疫苗作为行业爆款产品,国内市场供不应求,按照进度康泰生物该重磅产品有望2020年获批上市,未来三年还有人二倍体狂苗等重磅产品陆续上市,公司长期成长性强。

       13价肺炎球菌疫苗是全球最畅销的疫苗品种,商业化价值较大,国际巨头辉瑞Prevnar13品种2018年销售额高达58.02亿美元。国内市场目前供不应求,仅原研沛儿13在2018年就批签发384.75万支,据江琦保守估计,市场空间有望达到71亿元。康泰生物13价肺炎球菌疫苗正式申报生产,按照进度有望2020年获批上市。

       相比于竞争对手,康泰生物在13价肺炎球菌疫苗具备巨大领先优势。就目前多价肺炎球菌结合疫苗的研发情况而言,后续在研企业中兰州所2019年9月登记进入临床Ⅲ期,智飞生物、北京科兴等处于临床Ⅰ期阶段,预计第三家国产企业申报生产需要2年左右的时间。

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       康泰生物核心产品四联苗有望保持较快增长,23价肺炎球菌疫苗也将贡献一定增量。根据中检院披露数据,公司四联苗11月份批签发100万支,预计全年销量将达450万支。23价肺炎疫苗8月13日首次批签发量即达到89万支,足以满足全年需求。

       康泰生物在研产品管线丰富,终端缺货严重的狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于19年8月完成III期临床试验总结报告,预计20年初申报生产,此外还有五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品有望陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。



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发表于 2019-12-10 16:53 | 显示全部楼层
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